(原标题:孕妈妈能否接种流感疫苗?疾控中心接种攻略与疫苗阐明书存抵触)
流感季降临,许多科普文章依据我国疾病防备控制中心发布的《我国流感疫苗防备接种技能攻略》,将孕妈妈作为流感疫苗优先接种人群进行引荐。但在适当一部分底层接种点,医护人员往往严厉依照疫苗阐明书将孕妈妈列为禁用或慎用人群,回绝接种。
孕妈妈究竟能不能接种流感疫苗?为何官方版别的接种攻略与疫苗阐明书之间会产生分歧?汹涌新闻近来采访多位疾控、妇产、药学领域专家,探寻孕妈妈接种流感疫苗堕入争议的原因。
攻略引荐,阐明书却列为忌讳
北京的毛先生最近很堵心,为了让刚怀孕的妻子接种流感疫苗,夫妻俩阅历了一系列折腾。
毛先生奉告汹涌新闻,此前关注到孕妈妈归于流感高危人群,患流感后呈现严峻疾病和逝世的危险较高,所以想让妻子在流感时节降临之前接种疫苗,但社区卫生服务中心医护人员回绝了预定恳求。
“他们的理由是孕妈妈不能接种流感疫苗,疫苗阐明书里边说了孕妈妈禁用或慎用。”毛先生对汹涌新闻标明,在美国的亲属奉告他孕妈妈接种流感疫苗很遍及,可是到了国内却行不通。
在毛先生的恳求下,社区卫生服务中心的医护人员主张他带着孕妈妈去找医院产科医师,让医师开一个能够给孕妈妈接种疫苗的证明,有了这个证明他们就能够给毛先生的妻子接种流感疫苗。
但让毛先生无法的是,他们夫妻跑了三家医院,一切产科医师均回绝开出这样一份证明。
事实上,毛先生的要求并非无理取闹。上一年和本年我国疾病防备控制中心发布的《我国流感疫苗防备接种技能攻略》(以下简称《接种攻略》)都把孕妈妈或预备在流感时节怀孕的女人作为优先接种目标。
《接种攻略》(2019-2020)说到,每年流感时节性流行在全球可导致300万-500万重症病例,29万-65万呼吸道疾病相关逝世。孕妈妈、婴幼儿、晚年人和缓慢根底疾病患者等高危人群,患流感后呈现严峻疾病和逝世的危险较高。接种流感疫苗是防备流感病毒感染及其严峻并发症的最有用手法。国际卫生组织流感疫苗态度文件(2012年版)将孕妈妈列为榜首优先接种人群。
我国疾病防备控制中心发布的《接种攻略》主要是给各省、自治区、直辖市疾病防备控制中心供给的技能参阅,底层卫生服务中心医护人员则是依据疫苗阐明书进行接种。
汹涌新闻查询流感疫苗阐明书发现,现在国内流感疫苗出产企业都以国家食品药品监督管理局标准YBS00142013和《我国药典》2015版为履行标准。《我国药典》2015版有关流感疫苗阐明书标准内容,则清晰把妊娠期妇女列为忌讳条目。
汹涌新闻问询北京多家医院产科医师,是否能给孕妈妈开出接种流感疫苗的证明,多位产科医师均标明无法开出。“孕期好像不主张打流感疫苗。”北京某三甲医院产科医师对汹涌新闻标明。
一边是官方版别的接种攻略,一边是药品阐明书以及产科医师主张。“这其间的确有矛盾。”10月30日,国家卫健委举办介绍我国流感防控作业新闻发布会之后,我国疾控中心副主任冯子健向汹涌新闻标明,我国疾控中心也在推动此事,让孕妈妈能够接种流感疫苗。
国内缺少研讨依据
为何国内流感疫苗阐明书对孕妈妈接种比较慎重?北京市疾控中心副主任庞星火对汹涌新闻道出了问题要害:国内没有孕妈妈接种的数据,缺少研讨依据。
《接种攻略》(2019-2020)在接种主张中也说到,由于国内缺少孕妈妈接种流感疫苗的安全性点评数据,我国上市的部分流感疫苗产品阐明书仍将孕妈妈列为忌讳证。
一位参加《接种攻略》(2019-2020)拟定的专家对汹涌新闻标明,国外用很多依据标明流感疫苗在孕妈妈长时刻运用中都是安全有用的,不仅对孕妈妈有用,对胎儿也起到一个直接维护效果,所以从技能上先引荐。把这样的一个问题拿出来,也是期望能引起我们的一些评论,让孕妈妈接种流感疫苗能赶快推动。
《接种攻略》(2019-2020)征引的一项国外研讨数据也显现,相较于孕早期接种流感疫苗,孕晚期接种流感疫苗的孕妈妈及其新生儿体内HI滴度上升倍数更高,且孕晚期接种流感疫苗更有利于抗体传递给胎儿。
反观国内,尽管流感疫苗在我国上市已有十几年的时刻,可是针对孕妈妈这一人群的研讨数据没有更新。
“由于药品在上市前做临床试验时,孕妈妈这类人群触及道德方面的问题,不仅是在国内,国外也相同,一般来说都是展开药品上市后的调查研讨。”北京大学榜首医院副主任药师、“药事网”创始人赵宁对汹涌新闻标明,孕妈妈接种流感疫苗,施行上的确存在难度,攻略引荐是依据科学性,但跟疫苗阐明书有抵触。
要将孕妈妈从流感疫苗忌讳人群中删去,需求企业取得临床试验数据后更新疫苗阐明书,但企业是否乐意去做这项作业也成为专家忧虑的问题。
“(企业)没有这个动力去推,孕妈妈这个集体或许比较小,哪怕把临床试验数据做了,或许带来的危险比带给企业的经济收益更大。”上述参加《接种攻略》拟定的专家标明,疫苗存在耦合反响,假如孕妈妈接种流感疫苗呈现流产,是流感疫苗引起的仍是天然流产的,和疫苗联系说不清楚的话,就触及到后续补偿问题。
汹涌新闻注意到,我国食品药品检定研讨院本年批签发的8家流感疫苗出产企业中,赛诺菲巴斯德是仅有一家跨国药企。该企业出产的流感疫苗在国外进行了孕妈妈接种的临床试验研讨,但由于在国内也没有相关研讨数据,阐明书中尽管未将孕妈妈列为忌讳人群,但也要求孕妈妈接种前应奉告医师怀孕状况,充沛权衡利弊后再决议是否运用其产品。
作为药师,赵宁权衡利弊后以为流感疫苗带来的获益是大于危险的。“在运用疫苗时权衡利弊更重要,现在依据现有的依据,疫苗所带来的影响与流感病毒感染后关于孕妈妈的影响,后者天然更大。”赵宁对汹涌新闻标明,期望赶快提出孕妈妈接种流感疫苗处理方案,疫苗厂商能赶快更新阐明书,一起也期望疾控部分和药监部分将来在方针上支撑流感疫苗超出阐明书运用,让孕妈妈这一高危人群能赶快取得疫苗维护。
在11月1日举办的2019年“国际流感日”学术会议上,我国疾控中心流行症处研讨员冯录召在发言中也提出能够采纳超阐明书的方法处理孕妈妈接种流感疫苗的问题。但他一起指出,流感疫苗能否进入超药品阐明书用药还需求多部分参加进一步研讨确认。